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研究治疗用生物制品上市后变更的药学可比性 下载:39 浏览:1903
摘要:
治疗用生物制品的变更随着我国生物制药技术的不断发展而日益增多,企业提出变更后,需根据相关法规对产品进行可比性的研究,来对产品变更前后是否存在安全性、有效性层面的差异进行评估。对这一问题的研究将具有较高的实用价值。本文就药学可比性研究中的生产原料、生产工艺、质量标准、质量特定等层面的可比性作出了分析,并在此基础上提出了生物制品上市后变更的建议。
中晚期肝恶性肿瘤转化治疗护理的研究 下载:91 浏览:1097
摘要:
该研究的目的是探讨转化治疗在中晚期肝恶性肿瘤治疗中的临床应用效果。第一组作为实验组我们对它进行转化治疗,而第二组作为普通组进行常规治疗。通过观察两组患者康复情况,不难看出第一组患肝恶性肿瘤患者痊愈的几率大于第二组,实验结果可以用作比较。由以上论述,将展开对于中晚期肝恶性肿瘤转化治疗的临床研究。
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