摘要:
目的:探讨影响药品微生物检验实验室质量控制的具体因素。方法:回顾性分析2022年3月至2023年6月的药品200批,均开展其微生物检验实验数据资料,汇总分析存在于检验时的偏差,通过发掘原因的基础上进一步开展指向性的预防对策,据此修正存在的偏差。结果:通过落实药品微生物检验,明确影响因素为发生微生物检验误差36批,占比18.00%,即证实实验室检验后有高达几乎五分之一的发生率。通过分析其主要影响因素,表现为试验品保存和质量控制情况、人员的专业水平、所用设备的性能、环境质控标准等。通过划分为一级、二级,观察和记录得出环境、标准、人员、物品等一级影响因素的占比分别是16.67%、11.11%、41.67%、30.56%,其中人员中影响最大的因素是专业能力的占比为25.00%,物品中影响最大的因素是检验品和培养基,分别为5例13.89%,环境中影响最大的因素是验证用菌传代次数,占比为8.33%,标准中影响最大的因素是操作技术,占比为5.56%。结论:针对检验的药品,通过采用药品微生物检验,能够把控好实验室质量,通过针对存在的偏差予以有效措施针对性干预,避免发生再次错误,提升检验的准确性,适合应用于实验室中进行推广。