当代医疗器械是集专业知识、技术、资产于一体的新科技产品。目前,我国医疗器械产业增加值占GDP超10%，全年国内生产总值达万亿，技术创新发展一片大好前景。医疗器械作用的是人们的身体健康、国家政策管控严格、品质必须安全可控，故技术实用化时间较长。怎么才能清晰地评定医疗器械创新项目，提高其品质，是医疗器械六大创新主体——“政冶、生产制造、资产、应用、学习培训、科学研究”一同关心的问题。解决新时期这一问题，医疗器械创新比赛应景而生，技术法务精通政策、重视创新尤为重要。
1 .医疗器械创新主体
2021年，我国R&D经费占GDP的2.44%，同比2020年高出14.2 %。医疗器械制造、电子计算机制造、信息内容制造、电子及通讯制造，5个高新科技技术产业链相关情况图(图1 )表明，医疗器械制造在专利权里的创造发明市场占有率、新品收入支出比以及个人开发职工数这3项处于劣势，但是其某些新品开发成本费用较之上述4项制造低了很多，同电子器件及通讯制造投入和收支相比很占优势，医疗器械制造后劲很足。
1.1外界主体：创新支撑点
做为医疗机械创新外界主体的“政治、生产制造、资产”，就是在政策允许下、生产经营、提供资金、掌握并管控医疗器械创新项目，保障正常运转。
“政治”便是政府机构，发布“揭牌仪式领头”领域征募新项目，大多数部门应协调分配一同发布产业基地扶持、优惠创业孵化器、快捷市场准入、减免税费等举措，采用“扶持、激励、正确引导、限定、严禁”不一样现行政策方位。
“生产制造”即公司开展生产经营和渠道创新，70%以上公司都有自己专属的研发部，输出和引用技术交易总金额全国占比很高，每一个新品开发新项目，经费支出240余万元，收益3000余万元。
“资产”为投资，给予资金保障和方式创新，包括初期、中期、后期投资，以及公司上市后投资及其“融资、投资、管理方法、撤离”的投资后管理方法。在资金充足的先决条件下，把重点放在避开销售市场、现行政策、技术性、管理方法、诉讼等风险，特别要重视项目的融资策划和法律规制水平。
由此可见，技术性法务非常重要，是医疗器械创新项目的活泉。
1.2内部结构主体：创新驱动力
医疗机械创新的结构主体“应用、学习、科学研究”，为医疗机械创新项目提供技术测评、内涵发展、运用实验，形成具有精准施策内在价值的医疗机械创新。
“应用”是诊疗，给予应用评定和场景创新。 法务专员以减轻病症、减少病情、减轻群众费用负担为研发宗旨，实实在在造福临床医学病人。现在出现的一些高等院校附属临床医学院或临床医院就是非常好的例子。“学习”即高等职业院校开展人才的培养和理论创新。“科学研究”为科研单位，给予技术研究与技术创新。下图可知，医疗器械使用放在“应用”研究投入不少，故技术性财务协作是不可缺少的。
图2. 2020年科学研究、技术研究、试验发展RD工作人员全天剂量市场占有率(全天剂量:Full Time Employee，FTE )为世界通用较为高新科技人力资源资金投入指标RD全天工作人员(年从业RD活动总计上班时间约占上班时间的90%之上)工作中）
2 .医疗器械创新项目评价制度
医疗器械创新大赛为以上六大医疗器械自主创新主体和技术法务连动自主创新路径带来了平台与解决方法。 利用6个主体本身参加，由研究会、学会、同业公会、总商会共同举办等形式，根据会议论坛、项目征选、成果公示、方案共享、商务接待推荐、官方商谈、项目路演等形式展开比赛。课题策划与评估标准组成科学合理公平公正的评价制度，合理完成医疗器械自主创新信息内容的高效定向推广，对于技术与投资融资要求精准匹配，推动医疗器械项目结合与递延协作，生产加工、融合、熟化、外包装、消息推送、中介公司、获得医疗器械自主创新订制成效。
2.1课题设计
医疗器械创新大赛的赛事策划方案，包含举办时长、创新项目征选和分类、比赛规则、评审专家、奖励形式等，其深层审查、领域对焦、销售市场连接、支撑点转型发展等多种因素展现了医疗器械领域的特点。
医疗器械创新大会举行时间大都在每年推出医疗器械相关新政策后的中旬。项目征选包含医学影像技术、医疗材料、植介入器材、手术治疗恢复等技术行业，同时设定当下前沿领域最新项目专题讲座比。
接着，在成绩等级分类中，年终会发布各个荣誉奖，包含授予成绩资格证书，为排名前列项目颁发奖励金等。技术法务为不同分数的项目提供对应的专业支撑、改善商品、相互配合、提升用户可以接受程度，拓展顾客群。
2.2评定标准
医疗器械创新大赛的描述标准包含评价维度和权重值，用以挑选具备孵化或转换发展潜力医疗器械创新项目的能力。包含层面有评定、运用、技术、时长、紧急避险5大领域。在这个基础上，医疗器械技术法务工作人员针对不同创新项目所处技术销售市场、市场现状、边际效益，科学合理设置权重系数。
实用价值，即临床医学实际应用完成度。包含适用情景、目标、手段、成本费、特性等，通过比较传统式的应用空缺与不足，融合清除患病率、致死率、高复杂性、高压力等消极使用价值，展现新技术策略的质量控制或高效率优点，以临床证据和病房科学研究为直接凭证。
技术质量是指技术领域内的市场供应现况、技术积累水平和研发难度系数。
时间价值，直白的说就是通过锁定技术主题、梳理生产制造技术、产业链方式，点评实用化周期和时长资金投入情况。
团队价值，即项目主导者的合理组成。良好的项目一般技术投入占三成，管理手段占七成。团队项目创始人的背景和经验也必不可少。拥有创新意识的精英团队技术法务人员，务必要精通临床、法务、技术以及市场，只靠一名专家或项目研究人员一般难以开展。
紧急避险使用价值，即市场风险、经济风险、法律法规风险应对措施战略的完备性、 风险性；一般代表着损害，如果缺乏紧急避险对策，全部项目可能面临很大的可变性，很有可能中断或终止。为了能表明解决项目产品研发、转型发展、实用化、商业化各个阶段中出问题的防范措施，需要建立项目闭环控制风控系统，否则没法得到保证。
在科学公平公正的评定标准下，研发人员满怀处理医学难题的斗志，确保高超技术精准诊治病症，依靠服务平台知名度达到项目融资目标，积极参与医疗器械创新项目，展示相关成果，”迈向“销售市场”。
3 .医疗器械创新项目转型发展对策
在某些方面主要还是要依赖主要负责合理对接信息服务的医疗器械创新大赛，相对应的转换对策如下所示。
3.1技术法务建立体系评价制度，提高项目品质
“政、产、资、用、学、研”是医疗器械自主创新比赛参与的主体。各个方面都无法全方位了解与评价医疗器械创新项目的真实技术价值。研发过程中会有一些漏洞或者疑问：如因错估风险、成本而导致的资源浪费；因为缺少数据样本对比，没有精确掌握相关技术和标准，无法做到项目全方位理解通透；忽视实验和现实的差距，导致落地难等，更有一些项目在团队协作中没有引进法律保护，造成产品研发出现较大矛。这些情况，都让项目迟缓无法变换，效果不好。
技术法务建设的评价系统，有助于实现技术商业化。在医疗器械技术应用上缓解了当前遇到的规范化适应症、简化治疗程序、病人流转席等。讨论医疗器械创新项目的技术时效性与产品可以应用法务知识、应用市场反馈、技术知识保护能力、安全防护等级等几个问题进行相关讨论，在实际商讨中进行根本利益维护。创新医疗器械发售创建账户，保证产品不摆脱发明者的实际指导应用，维护其根本利益，受法律法规维护，体现其价值。
3.2转化积累成果，需技术法务充分了解项目内容
医疗器械创新大赛势务必将会成为获得信息的道路，充盈医疗器械市场和商品技术路线的叠加型系统知识库藏。技术法务参加标准共建、实践应用评价、产品技术开发构建与研讨、考察实地、演讲讨论、方案周期设立、精英团队产生风险应对措施和体系等工作经验，统计数据信任感在于网络信息采集效果。技术能力，远远高于技术市场需求的发明者素质指标值、创造发明技术效益收货能力、实施项目的具体能力，专项技术成果相协效应能力，成为创新项目实施落地安全翅膀，促进合理创新项目转换。
4 .探讨
医疗器械创新项目是当前科技与社会飞速发展的一定产物，凝聚着“政、产、资、用、学、研”六大自主创新主体的潜力，以交流会为依托，借助技术法务，“适用手术治疗”。 可是，目前实体模型的兴起存有下列难题。
4.1技术法务人才培养
技术法务要精通政策、技术、销售市场、医疗器械技术和临床治疗，是交叉专业专业人才。 现阶段，尽管分散化于医工技术专业、商标代理、法律援助及临床医学，但是其知识架构和专业经验，多限于业务范围，融合工程项目技术，因此法律职业、专利权技术、商业市场和临床医学专业等学科专业知识应用，要求技术法务具备较强的学习培训能力、专业经验需有沟通交流能力和反复重现能力，需有实践活动磨炼方位、根据项目锻造的能力，要依靠标杆企业产生创新模式，充分发挥一个带动作用。
4.2运用前沿的智能化信息专用工具
创新项目从创意到产出，都将伴随有很多有用的信息，可以用来验证技术概念、预估技术发展趋势。同时转让合同标价、竞价交易、竞拍、资产报告评估等技术交易定价也可以从中借鉴。 技术法务要充分发挥技术专业能力，在智能化专用工具的辅助下，更加有力的加强基础建设、定制长远计划，建立一套切实可行的运作标准，创建跨业、部门协作、跨区域科技成果库、要求库。
5 .汇总
“需要不断小小挫折，才能实现万里鹏程”。 在医疗器械创新大赛“以评促进”的环境下，有效合并统一医疗器械创新项目的市场及生产能力让其转换，完成项目的社会经济收益具有更加明显的推动作用。
