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研究治疗用生物制品上市后变更的药学可比性 下载:36 浏览:1701

孙淑静 杨瑞丰 《生物学报》 2025年4期

摘要:
治疗用生物制品的变更随着我国生物制药技术的不断发展而日益增多,企业提出变更后,需根据相关法规对产品进行可比性的研究,来对产品变更前后是否存在安全性、有效性层面的差异进行评估。对这一问题的研究将具有较高的实用价值。本文就药学可比性研究中的生产原料、生产工艺、质量标准、质量特定等层面的可比性作出了分析,并在此基础上提出了生物制品上市后变更的建议。

比较探讨内科不同疾病患者焦虑抑郁状态的相关因素 下载:87 浏览:888

孙淑静1 郝蕾靓2 《神经科学研究》 2024年7期

摘要:
目的:比较探讨内科不同疾病患者焦虑抑郁状态的相关因素。方法:选择我院不同内科治疗的患者128例作为观察对象,选择时间段为2020年1月--2022年1月,并且使用心理疾病评估量表评价患者心理疾病情况,统计患者临床资料,使用回顾资料分析方法,获得患者发生焦虑和抑郁的影响因素。结果:对我院内科患者资料分析后,患者引起焦虑抑郁心理疾病和性别、文化程度、科室类型有关系,(P<0.05),组间数据有差异。结论:内科疾病患者开展治疗工作中,其引起心理疾病因素与多方面有关系,需要在临床上采用针对性方法治疗与预防方法,以此来保证内科治疗患者心理健康。
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