目的通过与成品荧光素钠眼科检测试纸的比较，评价一种新的荧光素钠眼科检测试纸的有效性、舒适性和安全性。方法采用随机、交叉配对临床设计，招募在安徽医科大学第二附属医院眼科门诊就诊的84例(168只眼)角膜病患者，每一位受试者按照随机顺序，先后接受试验组或对照组试纸检测，分别观察、记录患者检查结果，包括有效性(染色分级、染色位置)、受试者舒适性(染色剂接触角膜后刺激性评分)、安全性(染色前后结膜充血及角膜水肿变化)，采用加权Kappa统计值评价两种试纸检查结果的一致性，并对两种试纸的舒适度评分进行比较。总结不良事件的发生情况，包括球结膜充血、角膜水肿等。结果此研究实际入选84例(168只眼)，其中角膜损伤0、1、2、3、4级角膜损伤人数分别为19、16、17、17、15人(受试者染色分级依据损伤级别高眼别确定)，眼数分别为91、22、23、17、15只眼。试验组和对照组试纸染色分级、染色位置一致性好(Kappa=0. 973、0. 989，P <0. 01)，舒适度实验组优于对照组，差异性有统计学意义((P <0. 05)，两种试纸染色前与染色后球结膜充血及角膜水肿无变化，没有严重不良事件出现。结论实验组荧光素钠眼科检测试纸与国内已上市同类产品相比对角膜结构损伤检查的有效性和安全性相当，且舒适度更高。

分析12例PD-1受试者的临床资料,结合国内外文献,分享和讨论临床试验工作中使用PD-1患者的护理经验与体会。

探讨强化胰岛素治疗（IIT）在重型创伤性脑损伤（TBI）后急性高血糖症的治疗过程中的适宜血糖浓度。方法将连云港市东方医院和连云港市第一人民医院自2014年6月至2016年9月招募的208例重型TBI后高血糖症患者,按随机数字表法分为IIT组（n=156）和非ITT组（n=52）。根据目标血糖水平将IIT组患者分为重度组、中度组、轻度组,血糖水平分别为4.4～7.0、7.1～10.0、10.1～13.0 mmol/L,每组52例。治疗后6个月采用Kaplan-Meier法进行生存分析。比较各组患者治疗后不同时间改良Rankin量表（mRS）、巴氏指数（BI）、格拉斯哥预后评分（GOS）、糖化血红蛋白和脑脊液乳酸含量、格拉斯哥昏迷评分（GCS）、急性生理学及慢性健康评估Ⅱ（APACHEⅡ）评分、重症监护病房（ICU）住院天数、不良事件的发生率。结果 IIT组患者入院7 d内血糖均控制在目标范围内。Log-rank检验显示轻度和中度组患者治疗后6个月生存率高于非ITT组、重度组,差异均有统计学意义（X2=4.237,P=0.040;X2=5.621,P=0.018）;与非ITT组、重度组比较,轻度和中度组患者治疗后3个月mRS评分降低,治疗后1、3、6个月GOS评分、BI指数增加,差异有统计学意义（P<0.05）;与非ITT组、轻度和中度组比较,重度组患者治疗后7d糖化血红蛋白降低,差异有统计学意义（P<0.05）。与非ITT组、重度组比较,轻度和中度组患者治疗后7d脑脊液乳酸含量,治疗后7d、14d APACHEⅡ评分,ICU住院天数,不良事件发生率均降低,差异有统计学意义（P<0.05）;轻度和中度组患者血糖水平为（8.40±0.39）mmol/L。结论适当强度的IIT可促进TBI患者的短中期预后,且IIT治疗TBI后急性高血糖症的血糖适宜范围为（8.40±0.39）mmol/L。

SLC2A9基因目前已知与高尿酸血症关联性非常强的基因，其编码的果糖转运蛋白9（GLUT-9）在人体内分布广泛，通过调节尿酸代谢，对人体常见多种慢性代谢性疾病如糖尿病、帕金森病、心血管疾病等发挥重要作用。本文通过对SLC2A9基因单核苷酸多态性对我国我国高尿酸血症伴慢性代谢性疾病人群的影响，以期为进一步研究相关疾病的分子遗传学机制和新的临床治疗作用靶点提供参考。

为提升我国药物临床试验伦理审查质量，分析药物临床试验伦理审查当中的问题，结合我院伦理委会员工作当中的相关经验，对伦理审查当中的问题进行关注，并制定相应的对策。

随着生物技术的飞速发展，生物制药在癌症治疗中的应用已成为研究热点。本文主要阐述了生物制药在癌症治疗中的现状并展望其未来的发展趋势。文中首先分析了当前生物制药在癌症治疗中的主要应用，包括微生物药物、生物靶向药物、和免疫抑制剂等，并详细阐述了其作用机制和应用效果。接着，文中对生物制药所面临的问题进行了分析，主要包括生产技术的挑战、药物开发的高成本和临床试验环节的困难。

目的：探讨全程护理干预在改善药物临床试验中恶性肿瘤受试者依从性中的作用。方法：从2018年10月—2018年12月期间在我科室进行药物临床试验的恶性肿瘤受试者40例，以随机原则分成两组，包括观察组（例数=20）和对照组（例数=20）。结果：观察组受试者的依从性100.0%，显著高于对照组的85.0%，P<0.05差异明显。结论：对药物临床试验恶性肿瘤受试者实施全程护理干预，能够显著提高受试者的依从性，这对于获得客观有效的药物试验结果具有重要的意义。

目的 探讨重组人源化抗HER2双特异性抗体I期临床试验的护理要点。 方法 对护理12例晚期乳腺癌受试者参加国产1.1类新药重组人源化抗HER2双特异性抗体的临床试验的经验进行总结，给予受试者针对性的入院护理、心理护理、用药护理、观察药物不良反应（AE）及采取相应护理措施、出院指导。结果 在注射重组人源化抗HER2双特异性抗体的治疗中，12例受试者出现输液反应2例、皮疹3例、肝功能异常7例、低钾血症2例等，对症治疗护理后均恢复，无发生严重的不良反应及重大临床试验方案偏离情况。结论 通过对受试者针对性的护理，进行相应护理干预，能及时发现问题，减少不良反应的发生，让受试者对I临床试验有正确的认识，提高了受试者的依从性，促使试验顺利高质量的进行。

目的：在优质护理与常规护理在溃疡性结肠炎护理中的临床对比之中，来找到更有效、更合适的临床护理方式。方法：首先，在我院溃疡性结肠炎患者中随机抽取100人作为研究对象，然后用摸球法将这100人随机分成各包含50人的实验小组，对患者进行优质护理的小组为研究组，其他50人则作为对照组采取常规护理。收集他们的治疗效果、出院时间及护理评价。结果：通过在实验过程中收集信息，我们发现研究组的治疗效果更好、出院时间更早、护理评价得分更高，差异具有统计学意义（p<0.05）。结论：在本次研究中可以看出我院对溃疡性结肠炎患者采取优质护理能够有效地提高愈合效果、加速患者恢复、促进医患关系和谐，值得大力推广。