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药品说明书的法律规制
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李振燕
《法学学报》
2022年1期
摘要:
药品作为一种特殊的商品,关系到人的身体健康和生命,与公共利益息息相关。药品说明书作为安全用药的指导书,其规范性影响着公众的用药安全和救济途径。药品说明书电子二维码的推行,极大的方便了药品说明书的阅读。药品说明书的相关形式要件,例如,字体大小,注意事项等正在逐步的得到改善。基于药品说明书的阅读要件的改善,药品说明书的相关法律要件,责任形式也随之而来。一直以来,对药品说明书的定性存在着不同的争议,即应当视药品说明书是一种参考文献,还是法律规范;我国的法律并没有明确定性。本文就是基于该争议做相关的讨论,并提出相应的法律规制。
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